Экономика и финансы

Татарстан направит в адрес ЕАЭС предложение по отмене повторной регистрации медизделий

Фото: tatarstan.ru

По новым правилам ЕАЭС, компании прошедшие сертификацию продукции, обязаны пройти эту процедуру повторно.

(Казань, 20 ноября, «Татар-информ», Алина Декусар). Татарстан направит в адрес Евразийского экономического союза (ЕАЭС) предложение по отмене повторной регистрации уже эксплуатируемых медицинских изделий. Об этом Президент Татарстана Рустам Минниханов заявил на Х расширенном заседания Совета по предпринимательству при Президенте Республики Татарстан. 

Производители медицинского оборудования сталкиваются с проблемами, связанными с регистрацией продукции, об этом они рассказали на заседании. Речь идет о длительности и высокой стоимости процесса регистрации: например, получение одного регистрационного удостоверения обходится в порядка 1,5 млн рублей. Помимо этого предприниматели обязаны заново зарегистрировать уже произведенное оборудование после принятия в 2014 году соглашения о новых правилах обращения медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС.

На данный момент процедура выдачи регистрационных сертификатов занимает фактически около 3 лет, хотя по закону этот срок должен составлять около 3 месяцев. За это время медицинские изделия теряют актуальность.

Производители хотят добиться прохождения регистрации в регламентные сроки — 3 месяца, упростив данную процедуру. Для этого они предлагают запустить в Татарстане пилотный проект по переходу производителей медицинских изделий на систему менеджмента качества.

«Трехгодичный процесс — это нонсенс, хотя я в какой-то мере понимаю, почему это так долго. Три месяца занимает сама регистрация, но, к сожалению, медицинские изделия — это очень опасный вид изделий, так как мы их используем в здоровье человека», — прокомментировала проблему руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ Любовь Шайхутдинова. «Из-за того, что медицинские изделия должны пройти технические, токсикологические и клинические исследования, процесс регистрации затягивается», — заявила она. 

Другая проблема связана с необходимостью повторной регистрации медицинского оборудования, согласно подписанному в 2014 году соглашению о новых правилах обращения оборудования на территории стран-членов Евразийского экономического союза. Все предприниматели обязаны пройти эту длительную и дорогостоящую процедуру до 2021 года, несмотря на то, что ранее оборудование уже было зарегистрировано, а изделия давно введены в эксплуатацию. Новвоведение заставит производителей отказаться от новых разработок, направив все ресурсы на согласование уже выпускаемых изделий. В наибольшей степени пострадают наукоемкие и уникальные производства.

Производители медицинских изделий предлагают рассмотреть вопрос о проведении процедуры признания ранее выданных регистрационных удостоверений в странах ЕАЭС.

Рустам Минниханов данную инициативу поддержал: «Это все же работает, везде эти изделия уже есть, зачем их заново сертифицировать?». Глава республики пообещал направить предложения о признании ранее выданных сертификатов в адрес Росздравнадзора и коллег по ЕАЭС.

Новые изделия, по словам Минниханова, должны регистрироваться по принятым в 2014 году правилам.

Новости дня
10:46
В этом году в Татарстане по нацпроекту «Экология» закупят новую лесопожарную технику

На базе Нижнекамского и Нурлатского лесхозов будут созданы две пожарно-химические станции II типа.

10:28
Альбина Насырова: Психологическая служба в школе должна работать с учителями

Педагогам Зеленодольска предложили решать проблемы с родителями через школьных психологов.

10:15
В Дербышках на публичных слушаниях обсудили три варианта развития дорожной сети поселка

Проектировщики предложили жителям варианты дорог, которые смогут разгрузить главную улицу поселка — улицу Мира.

10:13
В Верхнеуслонском районе мужчина сгорел вместе с домом и гаражом

Пожар произошел в селе Старое Русское Маматкозино.

09:36
Ливерная колбаса, духовой оркестр и гроб на сцене: в Казани показали «Самоубийцу» режиссера Женовача

Гастроли Студии театрального искусства в Казани продлятся до 19 июня.

09:20
В РТ оборудование в лизинг чаще всего берут для открытия химических и сельхозпредприятий

Развитая в республике нефтехимия позволяет такому бизнесу активно расти.

08:15
Татарстанские бизнесмены могут брать в лизинг оборудование стоимостью от 2,5 до 200 млн рублей

Предпринимателям стали доступны новые программы микро- и коммерческого лизинга.

08:02
В Автограде третий этап капремонта на улице Шамиля Усманова планируют завершить в конце июля

Уже проведена укладка нижнего слоя асфальтобетонного покрытия, параллельно идет обновление ливневой системы.

06:12
В Нижнекамске между двойняшками и тройняшками разыграют призы

В праздничную программу включены увлекательные мастер-классы, интерактивные площадки, сюрпризы, конкурсы, а также традиционный парад близнецов.

05:32
В республиканском турнире по пляжному волейболу победили альметьевцы

В результате напряженных игр «золото» и «серебро» завоевали альметьевские дуэты: Станислав Строкин и Николай Манжосов, Павел Пахомов и Андрей Филатов.

04:13
Иранские инвесторы построят на территории Мамадыша хлебозавод и теплицу

Жители города и района совсем скоро смогут попробовать хлебобулочные изделия по иранским рецептам.

03:22
На Красном Ключе в Нижнекамске появится обновленный мемориал пограничникам

Пограничники запаса пояснили, что столб уже сгнил, стена начала разваливаться.

02:47
Соцработники Менделеевска отмечены дипломами за лучшие проекты «Истоки» и «Детство до слез»

Приют «Камские зори» с проектом «Истоки» получил первое место в республиканском конкурсе и диплом Министерства труда, занятости и соцзащиты РТ.

01:04
Мамадышские артисты и умелицы представили Татарстан на фестивале «Днепровские голоса в Дубровно»

Мамадышские рукодельницы впервые приняли участие в фестивале подобного масштаба.

00:14
Альметьевцы испекли чак-чак весом 150 кг для Общеевропейского Сабантуя в Таллине

Благодаря РАЙПО Альметьевского района участники и гости Общеевропейского Сабантуя смогли попробовать национальные блюда татарского народа.

18.06 23:32
В нижнекамском летнем лагере 1970 года постройки началась масштабная реконструкция

Нижнекамск благодаря реализации новой республиканской программы по линии Минмолодежи РТ получил 141 млн рублей на капремонт лагеря «Кама».

18.06 23:18
Дети из районов Татарстана станут участниками дворовых эколагерей и получат подарки

Дворовые лагеря в рамках эколета стартуют в республике 15 июля.

18.06 23:04
Показы в Старо-Татарской слободе продолжатся показом фильма Фарида Давлетшина «Инсаф»

Съемки фильма в течение двух лет проходили в деревне Бакча-Сарай Верхнеуслонского района.