Экономика и финансы

Татарстан направит в адрес ЕАЭС предложение по отмене повторной регистрации медизделий

Фото: tatarstan.ru

По новым правилам ЕАЭС, компании прошедшие сертификацию продукции, обязаны пройти эту процедуру повторно.

(Казань, 20 ноября, «Татар-информ», Алина Декусар). Татарстан направит в адрес Евразийского экономического союза (ЕАЭС) предложение по отмене повторной регистрации уже эксплуатируемых медицинских изделий. Об этом Президент Татарстана Рустам Минниханов заявил на Х расширенном заседания Совета по предпринимательству при Президенте Республики Татарстан. 

Производители медицинского оборудования сталкиваются с проблемами, связанными с регистрацией продукции, об этом они рассказали на заседании. Речь идет о длительности и высокой стоимости процесса регистрации: например, получение одного регистрационного удостоверения обходится в порядка 1,5 млн рублей. Помимо этого предприниматели обязаны заново зарегистрировать уже произведенное оборудование после принятия в 2014 году соглашения о новых правилах обращения медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС.

На данный момент процедура выдачи регистрационных сертификатов занимает фактически около 3 лет, хотя по закону этот срок должен составлять около 3 месяцев. За это время медицинские изделия теряют актуальность.

Производители хотят добиться прохождения регистрации в регламентные сроки — 3 месяца, упростив данную процедуру. Для этого они предлагают запустить в Татарстане пилотный проект по переходу производителей медицинских изделий на систему менеджмента качества.

«Трехгодичный процесс — это нонсенс, хотя я в какой-то мере понимаю, почему это так долго. Три месяца занимает сама регистрация, но, к сожалению, медицинские изделия — это очень опасный вид изделий, так как мы их используем в здоровье человека», — прокомментировала проблему руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ Любовь Шайхутдинова. «Из-за того, что медицинские изделия должны пройти технические, токсикологические и клинические исследования, процесс регистрации затягивается», — заявила она. 

Другая проблема связана с необходимостью повторной регистрации медицинского оборудования, согласно подписанному в 2014 году соглашению о новых правилах обращения оборудования на территории стран-членов Евразийского экономического союза. Все предприниматели обязаны пройти эту длительную и дорогостоящую процедуру до 2021 года, несмотря на то, что ранее оборудование уже было зарегистрировано, а изделия давно введены в эксплуатацию. Новвоведение заставит производителей отказаться от новых разработок, направив все ресурсы на согласование уже выпускаемых изделий. В наибольшей степени пострадают наукоемкие и уникальные производства.

Производители медицинских изделий предлагают рассмотреть вопрос о проведении процедуры признания ранее выданных регистрационных удостоверений в странах ЕАЭС.

Рустам Минниханов данную инициативу поддержал: «Это все же работает, везде эти изделия уже есть, зачем их заново сертифицировать?». Глава республики пообещал направить предложения о признании ранее выданных сертификатов в адрес Росздравнадзора и коллег по ЕАЭС.

Новые изделия, по словам Минниханова, должны регистрироваться по принятым в 2014 году правилам.

Новости дня
15:21
Флаг WorldSkills Kazan 2019 посетил буддийский храм в Бурятии

Эстафету флага мирового чемпионата WorldSkills Kazan 2019 приняла Республика Бурятия и далее передаст ее в Чеченскую Республику.

15:12
Татьяна и Ризат стали самыми редкими именами казанских детей на прошлой неделе

Жители столицы Татарстана часто называли своих детей Тимурами, Элинами и Амирами.

15:01
Четыре года колонии получил житель Казани, ограбивший ортопедический салон

Мужчина в маске с ножом в руках ворвался в помещение и похитил из кассы всю выручку.

14:50
Ведущие мастера сцены Москвы и Казани проведут уроки для работающей молодежи Татарстана

В казанском лагере «Волга» состоится слет работающей молодежи Татарстана.

14:45
За изготовление боеприпасов жителю Азнакаевского района грозит пять лет колонии

Житель поселка Актюбинский хранил в гараже 22 самодельных охотничьих патрона.

14:44
Кадастровая палата РТ: Ключевой момент дачного закона – прописка в жилых домах на садовых участках

Вступивший в силу новый федеральный закон позволяет во внесудебном порядке прописаться в жилых домах, расположенных на садовых участках.

14:31
В Набережных Челнах предложили объединить парк «Комсомольский» с проспектом Казанский

В ходе обсуждения жители поселка ГЭС выразили беспокойство по поводу того, что в парке начнут вырубать деревья.

14:25
14:05
«Буинский сахар» признан лучшим в РФ по объему добываемого сахара из свеклы

Модернизация Буинского сахарного завода позволила увеличить мощность предприятия до 5,7 тыс. тонн в сутки.

14:01
Бизнесмена из Новосибирска и снабженца из Татарстана будут судить за хищение стретч-пленки на 8 млн

Криминальной дуэт около 4 лет совершал хищение стретч-пленки у компании «УК "Индустриальный парк Камские Поляны"».

14:00
Минниханов в Лаишево: Необходимо изучить возможности сформировать новую плеяду предпринимателей

Президент Татарстана поручил пресекать попытки административного давления на бизнесменов.

13:55
Айрат Хайруллин: «Поддержка фермерства и сельхозкооперации сегодня рассматривается в особом порядке»

В 2019 году объем субсидий на льготное кредитование малых форм хозяйствования составит порядка 5,5 млрд рублей.

13:32
Фарид Мухаметшин поздравил жителей Татарстана с Международным днем родного языка

Глава парламента призвал быть «внимательнее и терпимее друг к другу, к своим иноязычным соседям, коллегам, друзьям».

13:31
В Казани поймали наркокурьера из Ростовской области, который прятался от полицейских за сугробом

В общей сложности у наркодилера изъяли более двух кг запрещенного вещества.

13:19
За размещение в соцсети экстремистского видео арестовали жителя Набережных Челнов

Видео, в котором звучат открытые призывы к противозаконным действиям, посмотрели более четырех тысяч человек.

13:10
Профессор КФУ: На Казань надвигается снегопад

Февраль в столице Татарстана выдался теплым и снежным.

13:00
Казанский Кремль: В Татарстане очень низкий уровень бедности

Уровень бедности в республике составляет порядка 7%, тогда как у соседей по ПФО есть показатели в два раза выше, заявила Лилия Галимова.

12:54
Минниханов в Буинске осмотрел полбяное производство и отремонтированную за 54 млн рублей больницу

Президент РТ примет участие в заседании Совета Буинского муниципального района, на котором подведут итоги 2018 года и обозначат планы на 2019-й.

12:41
В Татарстане проживает почти 35 тысяч многодетных семей

Рустам Минниханов уже дал поручения по поддержке многодетных семей после послания Президента России Федеральному Собранию.

12:35
Минниханов: Решения, озвученные в послании Путина, очень важны для Татарстана

Президент РТ выступил на сессии Лаишевского районного совета, посвященного итогам прошлого года и задачам на 2019 год.

12:31
РТКОММ презентовал в Набережных Челнах скоростной спутниковый Интернет SenSat

Целевая аудитория SenSat – собственники жилья в загородной и пригородной зонах.

12:22
Правительство РТ выделит до 100 грантов молодым учителям, которые будут работать в сельских школах

В Татарстане запланированы гранты на улучшение жилищных условий, которые смогут получить учителя и директора сельских школ до 35 лет.