Экономика и финансы

Татарстан направит в адрес ЕАЭС предложение по отмене повторной регистрации медизделий

Фото: tatarstan.ru

По новым правилам ЕАЭС, компании прошедшие сертификацию продукции, обязаны пройти эту процедуру повторно.

(Казань, 20 ноября, «Татар-информ», Алина Декусар). Татарстан направит в адрес Евразийского экономического союза (ЕАЭС) предложение по отмене повторной регистрации уже эксплуатируемых медицинских изделий. Об этом Президент Татарстана Рустам Минниханов заявил на Х расширенном заседания Совета по предпринимательству при Президенте Республики Татарстан. 

Производители медицинского оборудования сталкиваются с проблемами, связанными с регистрацией продукции, об этом они рассказали на заседании. Речь идет о длительности и высокой стоимости процесса регистрации: например, получение одного регистрационного удостоверения обходится в порядка 1,5 млн рублей. Помимо этого предприниматели обязаны заново зарегистрировать уже произведенное оборудование после принятия в 2014 году соглашения о новых правилах обращения медицинских изделий на территории стран-членов ЕАЭС.

На данный момент процедура выдачи регистрационных сертификатов занимает фактически около 3 лет, хотя по закону этот срок должен составлять около 3 месяцев. За это время медицинские изделия теряют актуальность.

Производители хотят добиться прохождения регистрации в регламентные сроки — 3 месяца, упростив данную процедуру. Для этого они предлагают запустить в Татарстане пилотный проект по переходу производителей медицинских изделий на систему менеджмента качества.

«Трехгодичный процесс — это нонсенс, хотя я в какой-то мере понимаю, почему это так долго. Три месяца занимает сама регистрация, но, к сожалению, медицинские изделия — это очень опасный вид изделий, так как мы их используем в здоровье человека», — прокомментировала проблему руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ Любовь Шайхутдинова. «Из-за того, что медицинские изделия должны пройти технические, токсикологические и клинические исследования, процесс регистрации затягивается», — заявила она. 

Другая проблема связана с необходимостью повторной регистрации медицинского оборудования, согласно подписанному в 2014 году соглашению о новых правилах обращения оборудования на территории стран-членов Евразийского экономического союза. Все предприниматели обязаны пройти эту длительную и дорогостоящую процедуру до 2021 года, несмотря на то, что ранее оборудование уже было зарегистрировано, а изделия давно введены в эксплуатацию. Новвоведение заставит производителей отказаться от новых разработок, направив все ресурсы на согласование уже выпускаемых изделий. В наибольшей степени пострадают наукоемкие и уникальные производства.

Производители медицинских изделий предлагают рассмотреть вопрос о проведении процедуры признания ранее выданных регистрационных удостоверений в странах ЕАЭС.

Рустам Минниханов данную инициативу поддержал: «Это все же работает, везде эти изделия уже есть, зачем их заново сертифицировать?». Глава республики пообещал направить предложения о признании ранее выданных сертификатов в адрес Росздравнадзора и коллег по ЕАЭС.

Новые изделия, по словам Минниханова, должны регистрироваться по принятым в 2014 году правилам.

Новости дня
01:09
В Кукморе выбрали самую красивую и талантливую татарку

Заветный титул районного этапа «Татар кызы» получила уроженка села Вахитова Рания Хусаенова.

00:09
В Нижнекамске бесплатно представили «неравнодушный» фильм #ЯВолонтер

В фильме снялись Дина Корзун, Алексей Серебряков, Ксения Алферова, Андрей Звягинцев, Варвара Шмыкова, музыкант группы «Грот» Виталий Евсеев.

10.12 23:53
Музыкальная школа Елабуги отметила 60-летний юбилей

История первой музыкальной школы в Елабуге началась в 1958 году.

10.12 23:50
В Нурлате автопробегом почтили память Героев Отечества

Мемориал Памяти и Славы украсился живыми гвоздиками и венками, а метроном отмерил каждую секунду минуты молчания в память о Героях Отечества.

10.12 23:40
Билялетдинов о победе над рижским «Динамо»: «Знали, что будет непросто, но ребята сработали здорово»

Наставник «Ак Барса» поблагодарил за поддержку казанских фанатов, которые приехали в Ригу.

10.12 23:31
Главный тренер «Сочи» о поражении от «Нефтехимика»: «Мы очнулись только в третьем периоде»

«Сочи» проиграли дома нижнекамскому «Нефтехимику» со счетом 2:3.

10.12 23:25
Главный тренер «Нефтехимика» о победе над «Сочи»: «Нам повезло с третьим голом»

Нижнекамский «Нефтехимик» одержал победу в Сочи над одноименным клубом со счетом 3:2.

10.12 23:03
«Ак Барс» благодаря дублю Секача победил на выезде рижское «Динамо»

В следующем туре 17 декабря дома «Ак Барс» сыграет с лидером «Востока» «Автомобилистом» (Екатеринбург).

10.12 22:34
В музее КГЭУ откроется посвященная полувековому юбилею вуза новая экспозиция

Выставка будет начинаться с демонстрации первой лекции, прочитанной Николаем Лобачевским в 1819 году в Казанском университете.

10.12 22:21
Татарская красавица победила в конкурсе красоты «Мисс Камчатка 2018»

Эвелина Латыпова представит Камчатский край на конкурсе «Мисс Азия», который состоится весной 2019 года.

10.12 22:09
«Нефтехимик» одержал тяжелую победу на курорте

В следующем туре 17 декабря «Нефтехимик» примет дома челябинский «Трактор».

10.12 21:47
Уроженцу Аксубаево вручили орден Мужества за выполнение боевой задачи

Орденом Мужества награждаются граждане России, которые проявили самоотверженность, мужество и отвагу при охране общественного порядка.

10.12 21:34
10.12 21:21
Минсельхоз: В 2019 году финансирование Госпрограммы развития сельского хозяйства увеличится на 19%

Государственная программа развития сельского хозяйства будет продлена до 2025 года.

10.12 21:04
Бизнесмены РТ получили возможность оплачивать госпошлины через инфоматы

При оплате ряда госпошлин через инфоматы комиссия с предпринимателей не взимается.

10.12 20:54
С начала зимнего периода с улиц Казани вывезли более 30 тыс. тонн снега

За прошедшие сутки дорожные службы вывезли с казанских дорог почти 2 тонны снега.

10.12 20:38
В Рыбной Слободе выявили лучших стрелков из лука

В соревнованиях приняли участие 60 спортсменов из городов и районов Татарстана, а также соседних регионов России.

10.12 20:32
Минниханов поручил создать в Татарстане ресурсный центр волонтерства

Решение о формировании учебного центра подготовки добровольцев было принято на встрече Президента РТ и руководителя Росмолодежи.

10.12 20:06
Мухаметшин: Если дать регионам больше самостоятельности в местных вопросах, пользы будет больше

Председатель Госсовета Татарстана принял участие в заседании Комитета верхней палаты российского парламента на Днях РТ в Совете Федерации.

10.12 20:06
Татарстан вошел в топ-20 регионов РФ по отсутствию вредных привычек

Главным фактором отсутствия вредных привычек стала не экономика, а традиции, история и география.

10.12 19:50
В Елабугу привезут сувенирных кукол со всего мира

В городе откроется выставка «Волшебный мир образов и фантазий».

10.12 19:37
В Татарстане задержан водитель, насмерть сбивший подростка на трассе Казань – Оренбург

Тело 15-летнего мальчика обнаружили на автодороге в минувшую субботу.



ТАТАР-ИНФОРМ
в Яндекс.Дзен
Подписаться
×